Anvisa determina apreensão do bioestimulador Sculptra e proíbe implante dentário irregular

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quarta-feira (25), a apreensão do bioestimulador de colágeno Sculptra, após a identificação de indícios de possível falsificação do produto no mercado brasileiro.

De acordo com a agência, ficam proibidas a comercialização, distribuição, fabricação, importação, propaganda e uso do lote irregular. A decisão foi tomada depois que a Galderma Brasil Ltda, detentora do registro do Sculptra no país, encontrou unidades com características diferentes das apresentadas pelo produto original.

Segundo a fabricante, o lote A00203 apresentou código fora do padrão, rotulagem com idioma, cores e informações divergentes das aprovadas no Brasil, além da presença da logomarca da Sanofi, o que levantou a suspeita de adulteração. A empresa informou que o material identificado no mercado pode se tratar de uma falsificação.

Implante dentário também é alvo de apreensão

Outro item que teve a apreensão determinada pela Anvisa foi o Mini Pilar HE 4.1 Cinta 3mm, dispositivo médico utilizado em implantes dentários, fabricado pela empresa ADL Comércio e Locação LTDA.

Segundo a agência reguladora, todos os lotes do produto estão proibidos, uma vez que a empresa responsável não possui registro sanitário nem autorização de funcionamento junto à Anvisa.

As medidas fazem parte das ações de fiscalização sanitária para garantir a segurança dos pacientes e evitar riscos à saúde da população.

Da Redação.