A Anvisa determinou, nesta sexta-feira (25), a apreensão dos lotes H7953B14 e H7953B06 do medicamento Ocrevus (ocrelizumabe) 300 mg/10 ml.
Os produtos foram distribuídos em julho pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda., empresa que não possui autorização para distribuir, comercializar ou importar medicamentos.
Segundo a Agência, a empresa está com a Autorização de Funcionamento (AFE) inativa desde outubro de 2025.
Os lotes foram regularmente fabricados pela empresa detentora do registro, mas eram destinados a outros países e entraram no Brasil de forma irregular.
Por esse motivo, a Anvisa informou que não é possível garantir que as condições sanitárias necessárias para a conservação e a integridade do medicamento tenham sido mantidas durante a distribuição.
Além da apreensão, a medida proíbe o armazenamento, a venda, a distribuição, a exportação, a importação, a propaganda e o transporte dos dois lotes.
A Anvisa também determinou o recolhimento de todos os medicamentos manipulados estéreis produzidos pela ICT Farmacêutica Ltda. entre 31 de agosto e 2 de setembro de 2026.
A decisão suspende a venda, a distribuição, a manipulação e a divulgação desses produtos.
A medida foi adotada após a identificação de deficiências críticas nas instalações e em processos relacionados à esterilização, ao monitoramento ambiental e à garantia da qualidade.
As determinações atingem os produtos envolvidos até que sejam adotadas as medidas sanitárias consideradas necessárias pela Agência.
Da redação do 40 Graus.