A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação do Datroway® (datopotamabe deruxtecana) para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC). O registro, produzido pela Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., foi publicado no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27).

O medicamento será indicado para pacientes com doença localmente avançada ou metastática, que apresentam mutação no gene EGFR e já foram submetidos a pelo menos duas linhas de tratamento, mas apresentaram progressão da doença.

Com a aprovação, o Datroway passa a representar uma nova opção terapêutica para esse grupo de pacientes, especialmente em casos de câncer avançado que já não respondem aos tratamentos anteriores.

O CPNPC corresponde a cerca de 85% dos casos de câncer de pulmão e é considerado o subtipo mais comum da doença. A identificação de alterações no gene EGFR é importante para direcionar o uso de terapias-alvo, desenvolvidas para atuar de forma mais específica sobre características genéticas das células tumorais.

O câncer de pulmão é a principal causa de mortes por câncer no mundo. Nesse cenário, o desenvolvimento de medicamentos voltados a perfis genéticos específicos amplia as alternativas de tratamento e pode contribuir para melhores resultados clínicos em pacientes com doença avançada.

O Datroway já tinha autorização da Anvisa para o tratamento de adultos com câncer de mama triplo-negativo irressecável ou metastático. Com a nova aprovação, o medicamento amplia suas indicações terapêuticas e passa a contemplar também pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células em estágio avançado.

Da Redação.